Vacina para adolescentes: Janssen realiza estudo, Coronavac aguarda aprovação

Por enquanto, todavia, apenas a vacina da Pfizer (Comirnaty) já pode ser aplicada em pessoas acima de 12 anos no país. De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), “a solicitação de ampliação de uso da vacina, ou seja, a inclusão de uma nova faixa etária, deve ser feita pelo laboratório responsável pelo imunizante”.

Os demais institutos à frente de vacinas em uso no país (Johnson & Johnson, responsável pela Janssen, Butantan, pela Coronavac, e Fiocruz, pela Astrazeneca) estão em momento diferentes em relação a essa iminente demanda (veja abaixo). “Para incluir novos públicos na bula, o laboratório precisa conduzir estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária. Esses estudos podem ser conduzidos no Brasil ou em outros países”, explica a Anvisa.

Pfizer
Única vacina que já possui autorização da Anvisa para aplicação em adolescentes, desde 11 de junho, o imunizante da Pfizer é indicado para o público acima de 12 anos. A vacina já está em uso para menores de 18 anos em diferentes cidades, como Niterói, no Rio de Janeiro, que se anteciparam ao governo federal. Os estudos foram desenvolvidos fora do Brasil e avaliados pela Anvisa. As solicitações da Pfizer/BioNTech foram baseadas em resultados “de um estudo clínico de fase 3 em menores de 12-15 anos de idade”, que mostrou “100% de eficácia” da vacina, segundo seus fabricantes disseram à AFP. Segundo a agência de notícias, a Pfizer/BioNTech também testa crianças de 5 a 12 anos.

Coronavac
Na sexta-feira (30), a Anvisa recebeu solicitação do Instituto Butantan para ampliar a faixa etária  da vacina Coronavac. O laboratório quer incluir o público de crianças e adolescentes entre 3 a 17 anos na bula. Atualmente, a vacina está autorizada para uso emergencial no Brasil para pessoas com 18 anos de idade ou mais, desde o dia 17 de janeiro. No caso da Coronavac, estudos em menores de 18 anos foram conduzidos fora do país.

Janssen
O laboratório Janssen recebeu autorização da Anvisa para realizar estudos de sua vacina com menores de 18 anos no Brasil. Eles estão em condução atualmente. A reportagem fez contato com a Johnson & Johnson solicitando detalhes, mas não recebeu retorno. Esta vacina foi aprovada pela Organização Mundial de Saúde (OMS) e também pela Anvisa, no Brasil, em 31 março, para uso em adultos.

Astrazeneca
Em relação à Astrazeneca, a Fiocruz informou que “ainda não há estudos da Fiocruz em curso para avaliar a eficácia da vacina em menores de 18 anos”.

De acordo com a AFP, um ensaio com crianças de 6 a 17 anos chegou a ser realizado, fora do país, em fevereiro, mas a Universidade de Oxford o suspendeu em 6 de abril, após um raro risco de trombose atípico ser observado em crianças.

Fonte: O Tempo

Foto: Piero Cruciatti/Pool/AFP

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